Тренажер для языка/губы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
352100
Раздел
17 Физиотерапевтические медицинские изделия
17.06 Тренажеры реабилитационные
Наименование
Тренажер для языка/губы
Описание
Переносное механическое устройство, предназначенное для обеспечения сопротивления движениям языка и/или губы для восстановления функции речевой моторики, как правило, в рамках глотательной и речевой терапии после нарушения функций (например, дисфагии, дизартрии) в результате инсульта или других неврологических заболеваний. Состоит из интраоральной груши с присоединенной ручкой; изделие внешне напоминает детскую погремушку и изготавливается из гибкого силикона. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу