Комплект для гипотермии при остановке сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368650
Раздел
17 Физиотерапевтические медицинские изделия
17.03 Пакеты холодовой/термической терапии и сопутствующие изделия
Наименование
Комплект для гипотермии при остановке сердца
Описание
Комплект устройств, предназначенных для понижения температуры тела пациента в краткосрочной перспективе после остановки сердца, чтобы вызвать и поддержать умеренную гипотермию для улучшения неврологических и когнитивных прогнозов. Обычно он состоит из одеял, шапочек, прокладок для области подмышечных впадин и паха, заполненных материалом с высокой теплоемкостью (например, нетоксичным полимерным гелем), которые можно охлаждать в морозильной камере. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.
фыва фыва фцу