Система охлаждения кожи головы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
340640
Раздел
17 Физиотерапевтические медицинские изделия
17.03 Пакеты холодовой/термической терапии и сопутствующие изделия
Наименование
Система охлаждения кожи головы
Описание
Комплект изделий, работающих от сети переменного тока, предназначенный для уменьшения потери волос на голове, связанной с внутривенной химиотерапией, путем охлаждения кожи головы, которая приводит к сужению кровеносных сосудов и уменьшению поглощения химиотерапевтических препаратов фолликулярными клетками. Система состоит из блока управления, котрый подает хладоагент на шапочку, содержащую каналы для хладоагента и датчики контроля температуры. Изолирующая шапочка (например, из неопрена) может надеваться поверх охлаждающей шапочки для ее защиты и предотвращения конденсации.
фыва фыва фцу