Материал для реконструкции мочевыводящих путей, коллагеновый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
370280
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Материал для реконструкции мочевыводящих путей, коллагеновый
Описание
Стерильный рассасывающийся материал животного происхождения (например, коллагеновая губка), предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) в качестве заполняющей пространство объемной добавки (объемообразующее вещество) к межклеточному матриксу соединительной ткани для добавления объема с целью лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса; не содержит анестетик. Материал выпускается в форме геля; может содержать средство для эмболизации сосудов. По истечению периода абсорбирования имплантат полностью замещается собственным коллагеном. Обычно материал предварительно загружен в одноразовый шприц.
фыва фыва фцу