Лучепровод-катетер для фотодинамической терапии простаты, чрескожный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344420
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Лучепровод-катетер для фотодинамической терапии простаты, чрескожный
Описание
Стерильная гибкая нерегулируемая прозрачная трубка, предназначенная для чрескожного введения в простату и направления оптоволоконного кабеля (не входящего в данный вид) для обеспечения последующей доставки терапевтического лазерного излучения во время фотодинамической терапии простаты. Включает в себя острую иглу на конце и может включать инструменты для облегчения введения (например, стилет/обтуратор). Обычно вводится под трансректальным ультразвуковым контролем и предназначен для использования в составе препаратов и устройств, включающих фармацевтический фотосенсибилизатор с фотоактивацией. Это изделие для одноразового использоавния.
фыва фыва фцу