Система доставки оптоволоконного кабеля для фотодинамической терапии простаты
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344410
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Система доставки оптоволоконного кабеля для фотодинамической терапии простаты
Описание
Стерильный оптоволоконный кабель с дистальным светорассеивателем, предназначенный для подключения к родительской лазерной системе и введения в простату для доставки терапевтического лазерного излучения во время фотодинамической терапии простаты. Изделие предназначено для введения через прозрачный трансректальный направляющий катетер (не относящийся к данному виду), и не предназначен для контакта с пациентом. Предполагается использование в составе препаратов и устройств, включающих фармацевтический фотосенсибилизатор с фотоактивацией. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу