Клапан/насос интрауретральный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338880
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Клапан/насос интрауретральный
Описание
Стерильное изделие без привода, предназначенное для введения в уретру женщину для облегчения выведения мочи у пациенток, страдающих неполным опорожнением мочевого пузыря по причине неврологического нарушения сократительной способности мышцы-сжимателя мочевого пузыря. Это трубка, удерживаемая на месте на шейке мочевого пузыря и содержащая насос и клапан. Как насос изделие выводит мочу, а как клапан - предотвращает утечку мочи (недержание) между опорожнениями мочевого пузыря; изделие управляется с работающего от батареи пульта дистанционного управления с магнитной связью. Это изделие для одного пациента, которое оставляют на месте сроком до 29 дней, после чего утилизируют и заменяют другим изделием (одноразовое использование).
фыва фыва фцу