Стент пищеводный металлический непокрытый, нестерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332870
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Стент пищеводный металлический непокрытый, нестерильный
Описание
Нестерильное нерассасывающееся расширяемое трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах (например, от внутренних/наружных злокачественных опухолей) или для уменьшения острых кровотечений варикозных вен пищевода. Это сетчатая структура, полностью изготавливаемая из металла [например, нержавеющей стали, никель-титаного сплава (Нитинола)] и может вводиться и расширяться на месте при помощи баллонного катетера или вводиться с помощью устройства для доставки и самостоятельно расширяться после высвобождения; могут прилагаться одноразовые вспомогательные изделия для имплантации.
фыва фыва фцу