Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332180
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный
Описание
Стерильное нерассасывающееся расширяемое трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах, предотвращения врастания опухоли, запечатывания пищеводных фистул, остановки острых кровотечений варикозных вен пищевода и/или лечения других поражений, вызывающих протечку пищевода (например, анастомозных). Состоит из сетчатой структуры, изготавливаемой из металла и покрытой снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который предотвращает латеральный поток и врастание тканей и облегчает процесс извлечения.Как правило, расправляется на месте после установки (например, саморасширяется), также могут быть включены одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу