Генератор импульсов для системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330130
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Генератор импульсов для системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения
Описание
Портативный внешний работающий от батареи компонент системы контроля недержания мочи/кала , предназначенный для выработки электрических сигналов для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала (включая необструктивную задержку мочеиспускания и гиперактивность мочевого пузыря). Электрические сигналы доставляются к нерву крестцового сплетения по чрескожным электродам (не относящимся к данному виду). Это может быть изделие с авторегулировкой, или оно может управляться с помощью отдельного внешнего программатора. Как правило, используется в течение пробного периода (сроком менее 30 дней) для проверки правильности выбранной терапии.
фыва фыва фцу