Программатор для системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330120
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Программатор для системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения
Описание
Портативное работающее от батареи внешнее изделие, предназначенное для беспроводного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) генератора импульсов системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения. Изделие включает элементы управления (например, графический интерфейс пользователя), встроенное программное обеспечение и беспроводной передатчик и приемник данных. Как правило, используется в течение пробного периода (сроком менее 30 дней) для проверки правильности выбранной терапии.
фыва фыва фцу