Генератор импульсов имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329050
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Генератор импульсов имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции
Описание
Стерильный герметично запечатанный работающий от батареи компонент системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции области таза, предназначенный для имплантации под кожу (например, в верхней части ягодиц) с целью выработки электрических сигналов для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала (включая необструктивную задержку мочеиспускания и гиперактивность мочевого пузыря). Электрические сигналы подаются к нервам крестцового сплетения по имплантируемым электродам (не относящимся к данному виду); генератором импульсов можно управлять с помощью внешнего программатора.
фыва фыва фцу