Материал для реконструкции анальной ткани
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320480
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Материал для реконструкции анальной ткани
Описание
Стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для подслизистого введения в анальный канал для добавления объема, где оно служит объемной добавкой (объемообразующим средством) межклеточного вещества соединительной ткани при лечении недержания кала; в комплект не входит анестезирующее средство местного действия. Представлено в форме геля из биосинтезированных декстраномерных микросфер и гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения. Материал обычно предварительно загружается в одноразовый шприц. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу