Прикладное программное обеспечение для фотодинамической терапии простаты
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317820
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Прикладное программное обеспечение для фотодинамической терапии простаты
Описание
Автономная прикладная программа, предназначенная для работы с использованием неспециализированной аппаратной платформы [например, персонального компьютера (ПК), ноутбука, распределенной сети] при проведении прицельной фотодинамической терапии сосудов для лечении рака предстательной железы. Как правило, в ней хранятся/отображаются демографические/ клинические данные пациента со специальными параметрами лазерного воздействия (например, количество, длина, расположение волокон), применяемого совместно с фармацевтическим фотосенсибилизирующим средством. Эти параметры обычно формируются из диагностических изображений (например, ультразвуковых изображений, магнитно-резонансной визуализации) предстательной железы. Обычно содержит обновления программного обеспечения.