Катетер эндоректальной охлаждающей системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317120
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Катетер эндоректальной охлаждающей системы
Описание
Нестерильная гибкая трубка, являющаяся компонентом хирургической эндоректальной охлаждающей системы, предназначенная для введения в прямую кишку во время хирургической операции (например, простатэктомии) для циркуляции по установленному катетеру жидкого охлаждающего вещества (например, солевого раствора) для уменьшения нейромускульных повреждений и воспалений, связанных с полученными в ходе операции травмами внутренних тканей таза. Это баллонный катетер, состоящий из нескольких коннекторов, работающих за счет системного блока управления, которые направляют охлаждающее вещество в один или несколько баллонов и возвращает его оттуда обратно. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу