Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции большеберцового нерва
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
300930
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции большеберцового нерва
Описание
Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для лечения недержания мочи и/или кала электрическими стимулами, подаваемыми к крестцовому нерву в ходе чрескожной стимуляции большеберцового нерва. Состоит из пары электродов, игольчатого электрода, помещаемого в ногу около лодыжки, и поверхностного электрода, располагаемого на той же ноге, а также генератора импульсов. Вырабатывает регулируемый электрический импульс, проходящий по большеберцовому нерву к нерву крестцового сплетения. Системой должен управлять медицинский работник, который, как правило, проводит серию предварительно определенных сеансов лечения пациента.
фыва фыва фцу