Игла трансобтураторная, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
273950
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Игла трансобтураторная, многоразового использования
Описание
Переносной ручной хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для создания чрескожного прокола с использованием трансобтураторного метода (т.е., точки введения перекрывают запирательное пространство и мембрана запирательного отверстия прокалывается) с целью хирургического размещения слинга, используемого для лечения стрессового недержания мочи, которое может быть связано с пролапсом. Дистальный рабочий конец, как правило, изготавливается из стержня из нержавеющей стали, который сильно изогнут или имеет спиралевидную форму (право- или левостороннюю), и имеет заостренный кончик и глазок или прорезь для облегчения размещения слинга. Изделие может изготавливаться из металла и/или полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу