Система модуляции сократительной активности желудка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264240
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Система модуляции сократительной активности желудка
Описание
Комплект изделий, разработанных для улучшения гликемического контроля и способствования потере веса у тучных пациентов с диабетом типа 2 путем мониторинга внутренней электрической и механической активности желудка и передачи к желудку электрических сигналов для модуляции сократительной активности желудка с целью ускорения наступления реакции насыщения. Как правило, включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, который производит электрические импульсы для модуляции сократительной активности желудка, передаваемые по имплантированным отведениям; внешний программатор, который позволяет медицинскому персоналу телеметрически измерять параметры сигналов для модуляции сократительной активности желудка с генератора импульсов; наружное зарядное устройство для подзарядки батареи генератора импульсов; устройство для регистрации данных и специальный пульт управления для пациента.
фыва фыва фцу