Генератор импульсов для системы электростимуляции желудка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264100
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Генератор импульсов для системы электростимуляции желудка
Описание
Герметично запечатанное работающее от неперезаряжаемой батареи изделие, которое имплантируется под кожу и соединяется с имплантированными отведениями для лечения хронической неустранимой (устойчивой к лечению) тошноты и рвоты на фоне гастропареза путем передачи сигналов электростимуляции в нижний отдел желудка (антрум). Изделие программируется и передает диагностические данные на программатор телеметрически.
фыва фыва фцу