Протектор/поддерживающий пояс для кишечной стомы, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264070
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Протектор/поддерживающий пояс для кишечной стомы, одноразового использования
Описание
Нестерильная пластина, как правило, с поясом для прикрепления, предназначенная для помещения поверх энтеростомы (искусственного отверстия, созданного хирургическим путем между кишечником и поверхностью тела, через которое выводится содержимое кишечника) с целью защиты от опасных внешних воздействий (например, ударов, трения) для снижения риска образования грыжи в области стомы или для сохранения адгезии базовой пластины к коже. Изделие, также известное как протектор для стомы, обычно прикрепляется самим пациентом к базовой пластине/прокладке для стомы, которая удерживает стомный мешок, или может помещаться непосредственно поверх отверстия стомы, когда мешок удаляется; дополнительно изделие может включать съемный протектор для стомного мешка. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу