Регистратор для системы модуляции сократительной активности желудка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264000
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Регистратор для системы модуляции сократительной активности желудка
Описание
Внешнее работающее от батареи изделие, носимое пациентом с имплантированном генератором импульсов системы модуляции сократительной активности желудка, которое является опциональным диагностическим инструментом для непрерывного телеметрического получения данных с генератора импульсов и регистрации электрической и механической активности желудка. Изделие может считывать телеметрически сохраненные данные с генератора импульсов и показывать информацию о прошлой и/или текущей работе изделия. Обычно включает телеметрическую спираль для связи с имплантированным генератором импульсов.
фыва фыва фцу