Генератор импульсов системы для электростимуляции нижней части пищевода
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
258730
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Генератор импульсов системы для электростимуляции нижней части пищевода
Описание
Герметично запечатанное работающее от неперезаряжаемой батареи изделие, имплантируемое под кожу и подсоединяемое к имплантированному отведению для доставки электрических стимулирующих импульсов к нижнему сфинктеру пищевода (НСП) пациента для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и кислотного рефлюкса. Изделие программируется и передает диагностические данные о нижнем сфинктере пищевода по беспроводной связи к внешнему блоку управления.
фыва фыва фцу