Система для электростимуляции нижней части пищевода
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
258720
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Система для электростимуляции нижней части пищевода
Описание
Набор изделий, разработанных для подачи электрических стимулирующих импульсов к нижнему сфинктеру пищевода (НСП) пациента для улучшения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Обычно включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, имплантируемое стимулирующее отведение, внешний блок управления, подключаемый к ноутбуку, используемому медицинским персоналом для беспроводной установки параметров стимуляции и получения статистических данных о целостности имплантированного изделия и его рабочих характеристиках.
фыва фыва фцу