Система исследования функционального состояния пишевода
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
254020
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Система исследования функционального состояния пишевода
Описание
Набор устройств для оценки перистальтической подвижности пищевода путем измерения давления на внутрипросветный катетер/датчик в нескольких точках (включая нижний пищеводный сфинктер); также измеряет рН, дыхание, глотание с помощью соответствующих датчиков. Кроме монитора, компьютера, программного обеспечения обычно включает неперфузионные катетеры для прямого измерения давления и/или перфузионные катетеры и экстракорпоральные преобразователи для непрямого измерения давления. Система предназначена для обследования пациентов с дисфагией, гастроэзофагеальнорефлюксной болезнью (GERD - gastro-esophageal reflux disease) и/или болью в груди несердечного происхождения; используется для оценки соединительной ткани и нейромышечного заболевания.
фыва фыва фцу