Капсула системы видеокапсульной эндоскопии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
234240
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Капсула системы видеокапсульной эндоскопии
Описание
Электрическая неперевариваемая капсула, содержащая видеокамеру, предназначенная для прохода через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) пациента после проглатывания или эндоскопического введения, для внутренней визуализации и исследования желудочно-кишечного тракта. Предназначена для получения видеоизображений участков желудочно-кишечного тракта (например, пищевода, тонкой кишки и толстой кишки) и беспроводной передачи изображений на специальный блок управления/монитор (не относятся к данному изделию) через массив внешних датчиков для обследования и записи данных. Капсула может свободно перемещаться или управляться извне другим устройством (не относится к данному изделию); капсула выводится из кишечника. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу