Вкладыш конвексный стомный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
221860
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Вкладыш конвексный стомный
Описание
Изделие, предназначенное для улучшения контакта между фланцем двухкомпонентного или многокомпонентного устройства для стомы и перистомальной кожей промывной стомы или, более типично, углубленной стомы (стомы с сопредельным западением, шрамом, складкой или другим патологическим состоянием), для которой желателен дополнительный контакт барьера с кожей. Изделие помещается между фланцем устройства для стомы и кожей стомы, как правило, для заполнения зазоров между ними, обеспечивая выгнутость (выпуклость наружу), уменьшая вероятность протекания. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу