Стент для протоков поджелудочной железы металлический непокрытый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218110
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Стент для протоков поджелудочной железы металлический непокрытый
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета и/или лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для дренирования псевдокист). Это может быть сетчатая структура или сплошная трубка, полностью изготавливаемая из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, кобальт-хрома (Co-Cr), никель-титанового сплава (Нитинола)]. Может расширяться на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяться); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу