Стент для протоков поджелудочной железы полимерный, нерассасыващийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218040
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Стент для протоков поджелудочной железы полимерный, нерассасыващийся
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также может быть предназначено для лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Изготавливается полностью из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона) и может иметь различные конструкции (например, иметь форму сплошной трубки с боковыми отверстиями для дренирования или без них, покрытой или непокрытой сетчатой структуры). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу