Стент для протоков поджелудочной железы полимерно-металлический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
183790
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Стент для протоков поджелудочной железы полимерно-металлический
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также предназначенное для лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, покрытая снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует латеральному потоку и врастанию ткани, а также обеспечивает возможность извлечения изделия. Как правило, расширяется на месте установки (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу