Стент пищеводный гибридный или покрытый, стерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
183770
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Стент пищеводный гибридный или покрытый, стерильный
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, не выделяющее лекарственное средство, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах, предотвращения врастания опухоли, запечатывания пищеводных фистул, остановки острых кровотечений варикозных вен пищевода и/или лечения других поражений, вызывающих протечку пищевода (например, анастомозных). Состоит из металлической или синтетической полимерной сетки, которая полностью или частично покрыта синтетическим полимерным материалом, изделие обычно расправляется в месте имплантации (например, самостоятельно расправляется после введения, расправляется с помощью баллонного катетера). Доступны изделия различной длины/диаметра, также могут быть включены одноразовые изделия/материалы, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу