Баллон перигастральный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
169530
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Баллон перигастральный
Описание
Стерильное имплантируемое устройство в форме наполненного солевым раствором регулируемого резервуара для введения хирургическим путем (лапароскопически) через порт доступа в абдоминальную полость в пространство перед желудком для уменьшения возможности расширения желудка. Оно используется для потери веса у болезненно тучных пациентов и служит для ограничения количества потребляемой пищи пациентом и создания чувства насыщения. Устройство закрепляется на абдоминальной стенке и заполняется стерильным солевым раствором на месте размещения, создавая возможность индивидуального подхода к лечению.
фыва фыва фцу