Шунт дуоденальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
156330
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Шунт дуоденальный
Описание
Нестерильное похожее на стент изделие с клапаном, предназначенное для имплантации в двенадцатиперстную кишку для снижения всасывания в двенадцатиперстной кишке питательных веществ из пищи и способствования потере веса у страдающих ожирением пациентов. Изделие вводится и продвигается эндоскопически через рот до места имплантирования, где оно самостоятельно расширяется с помощью специально предназначенного для этих целей катетера для доставки. Обычно сделано из никель-титанового сплава (Нитинола) и имеет наружную сетчатую структуру, покрытую полимерным материалом, которая давит на стенки двенадцатиперстной кишки и ограничивает усвоение питательных веществ.
фыва фыва фцу