Рукав для дуоденально-еюнального шунтирования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
156310
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Рукав для дуоденально-еюнального шунтирования
Описание
Стерильное похожее на стент имплантируемое изделие, функционирующее как непроницаемый барьер в двенадцатиперстной кишке и части тощей кишки для частично переваренной пищи из желудка (химуса) с одной стороны и желчи/пищеварительных ферментов - с другой стороны, предназначенное для лечения сахарного диабета типа 2 и ожирения. Изделие, имплантируемое эндоскопическим путем, с двух сторон приклепляется к стенке двенадцатиперстной кишки, как правило, с помощью своеобразного металлического якоря (например, из Нитинола), либо изделие сделано из синтетических полимерных материалов; как правило изделие предварительно загружается на катетер для доставки. Барьер может влиять на метаболические пути, которые играют роль в процессе регулирования глюкозы и насыщении.
фыва фыва фцу