Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
146290
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря
Описание
Комплект портативных, работающих от аккумуляторной батареи изделий, разработанных для экстракорпорального ультразвукового измерения объема мужского или женского мочевого пузыря. Обычно состоит из блока электронного измерительного устройства и дисплея с присоединенным ультразвуковым датчиком, который воспроизводит как оцифрованные данные о мочевом пузыре (обычно объем мочевого пузыря и остаточный объем мочи после опорожнения (PVR)), так и изображения. Он генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических трехмерных (3-D) данных/изображений. Используется для диагностики задержки мочеиспускания и послеоперационной задержки мочеиспускания (POUR).
фыва фыва фцу