Система для лечения недержания мочи гидравлическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131210
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Система для лечения недержания мочи гидравлическая
Описание
Набор имплантируемых устройств, предназначенный для лечения недержания мочи у мужчин путем приложения давления для частичного/полного пережатия шейки мочевого пузыря и/или уретры, обычно после радикальной простатэктомии или трансуретральной резекции простаты. Обычно состоит из надувной прокладки (например, в виде подушки, баллона), имплантируемой вокруг шейки мочевого пузыря/уретры, отверстия и трубки для введения/удаления жидкости (например, физиологического раствора) в/из прокладки (прокладок) операционные и/или послеоперационные устройства и устройства для стабилизации прокладки (например, швы, сетка); устройства для введения/удаления жидкости через порт (например, иглы) также могут быть в составе набора.
фыва фыва фцу