Блок управления системой ирригации прямой кишки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
120410
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Блок управления системой ирригации прямой кишки
Описание
Производящий энергию регулятор, который является компонентом системы для ирригации прямой кишки и предназначен для создания давления, требующегося для продвижения воды в прямую кишку; его также можно использовать для надувания баллона катетера. Это устройство обычно содержит регулирующее приспособление (например, клапан), используемое для управления балансом между водой и воздухом в системе, и ручной насос. Ирригация, как правило, применяется для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации с целью опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Это изделие для многоразового использования.