Система ирригации прямой кишки ручная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
120320
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Система ирригации прямой кишки ручная
Описание
Портативный комплект устройств с ручным управлением, предназначенный для использования пациентом или на пациенте для промывания прямой кишки водой, обычно для вызова рефлекса дефекации для опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запоров и снижения риска недержания кала. Обычно состоит из блока управления, который регулирует баланс воздуха/воды, и включает в себя ручной насос для подачи воды, контейнер для воды (например, пластиковый мешок) и ректальный катетер для подачи воды. Система предназначена для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу