Система анализа скорости мочеиспускания у мужчин
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
108820
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.14 Прочие урологические медицинские изделия
Наименование
Система анализа скорости мочеиспускания у мужчин
Описание
Комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для измерения скорости потока мочи и оценки изоволюметрического давления в мочевом пузыре у мужчин с использованием надуваемой пенильной манжеты. Обычно включает в себя специальный компьютер и прикладное программное обеспечение, автоматический блок для надувания/сдувания манжеты, пенильную манжету для одноразового использования и стенд/датчик для измерения нагрузки. Измерение давления производится путем надувания пенильной манжеты в ходе мочеиспускания, объем/скорость потока измеряется путем сбора мочи за определенное время. Система предназначена для получения данных, которые могут быть полезны при диагностике симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и обструкции выходного отверстия мочевого пузыря у мужчин.
фыва фыва фцу