Стент уретральный непокрытый металлический, кратковременного использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
355770
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.12 Стенты урологические
Наименование
Стент уретральный непокрытый металлический, кратковременного использования
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для кратковременного (сроком не более 30 дней) размещения в уретре для улучшения уретральной проходимости и обеспечения свободного тока мочи из мочевого пузыря; как правило, используется для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Изготавливается полностью из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и, как правило, расширяется самостоятельно in situ; могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации или извлечения (например, специальная прикрепленная нить).
фыва фыва фцу