Стент мочеточниковый металлический с покрытием
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
349790
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.12 Стенты урологические
Наименование
Стент мочеточниковый металлический с покрытием
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью для поддержания проходимости просвета посредством обеспечения оттока мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Это может быть сетчатая структура или сплошная трубка, изготавливаемая из металла с полимерным покрытием; может расширяться на месте установки (например, саморасширяться). Как правило, прилагаются изделия для размещения и/или удаления (например, катетер, проводник, шовный материал, система доставки). Изделие, как правило, предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.
фыва фыва фцу