Стент уретральный непокрытый металлический, длительного использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
124290
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.12 Стенты урологические
Наименование
Стент уретральный непокрытый металлический, длительного использования
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный/длительный срок в уретру для улучшения уретральной проходимости и обеспечения свободного тока мочи из мочевого пузыря; как правило, используется для лечения непроходимости уретры из-за бульбарных стриктур, доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии. Изготавливается полностью из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)] и имеет сетчатую структуру, благодаря которой изделие укрепляется в окружающей ткани. Может вводиться при помощи баллонного катетера или расширяться самостоятельно in situ; могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу