Стент уретральный полимерный, длительного использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
124280
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.12 Стенты урологические
Наименование
Стент уретральный полимерный, длительного использования
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный/длительный срок в уретру для обеспечения уретральной проходимости и свободного потока мочи из мочевого пузыря. Оно сделано из синтетического полимера и имеет сетчатую структуру для обеспечения его внедрения в окружающие ткани. Может быть введено с помощью баллонного катетера, который наполняется воздухом, в результате чего изделие расправляется, или изделие может расправиться самостоятельно после введения. Обычно используется для лечения нарушений проходимости уретры из-за стриктур бульбарного отдела уретры, доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии.