Система электромеханическая/ультразвуковая для литотрипсии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375580
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.11 Системы литотрипсии и сопутствующие изделия
Наименование
Система электромеханическая/ультразвуковая для литотрипсии
Описание
Совокупность устройств с электропитанием, предназначенных для создания: 1) баллистических ударных волн, создаваемых электромеханическим способом; 2) ультразвуковых волн (используемых в комбинации или по отдельности) для интракорпорального дробления камней (конкрементов) в мочевыводящих путях (т. е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре). Как правило, она включает в себя регулятор мощности/блок управления и наконечник. К наконечнику, подключенному к блоку управления, прикрепляется зонд, который подает энергию как для электромеханической, так и для ультразвуковой функции. Фрагментированные камни удаляются путем всасывания, обычно с помощью встроенного всасывающего насоса.
фыва фыва фцу