Устройство ручное для фрагментации желчных камней
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364080
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.11 Системы литотрипсии и сопутствующие изделия
Наименование
Устройство ручное для фрагментации желчных камней
Описание
Ручной инструмент, разработанный для введения через рабочий канал эндоскопа с целью захвата и фрагментирования/раздробления желчных камней in situ в рамках лечения таких заболеваний, как желчекаменная болезнь. Как правило, состоит из гибкой оболочки с плетеным саморасширяющимся захватывающим механизмом на дистальном конце, который может обжимать камни и фрагментировать их; может включать в себя рукоятку и/или быть подключенным к независимой рукоятке. Изделие, как правило, используется в сочетании с такими процедурами, как эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ERCP) и лапароскопическая холецистэктомия. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу