Зонд системы пневматической/ультразвуковой для литотрипсии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363820
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.11 Системы литотрипсии и сопутствующие изделия
Наименование
Зонд системы пневматической/ультразвуковой для литотрипсии
Описание
Тонкое металлическое трубчатое устройство, предназначенное для использования совместно с системой пневматической/ультразвуковой литотрипсии для передачи как ультразвуковых, так и ударных волн, вместе или альтернативно, к камням (конкрементам) в мочевыводящих путях (например, в почках, мочеточнике и мочевом пузыре) для их фрагментации. Дистальный конец зонда приводится в контакт с камнями и передает энергию, разрушая камни в теле для удаления через просвет. Это устройство вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа (например, чрескожного нефроскопа для камней мочеточника). Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу