Система электроимпульсная для литотрипсии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
335700
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.11 Системы литотрипсии и сопутствующие изделия
Наименование
Система электроимпульсная для литотрипсии
Описание
Набор устройств для интракорпорального дробления камней с помощью импульсного наносекундного высоковольтного электрического разряда. Используется для дробления камней, расположенных в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре или желчных/панкреатических протоках. Электрический импульс формируется генератором и передается камню через зонд при его непосредственном контакте с камнем, что приводит к разрушению камня. Зонд вводится через рабочий канал эндоскопа. Осколки камня удаляются затем с помощью хирургических приборов (например, зондом-экстрактором). Набор обычно содержит генератор импульсов, зонды для литотрипсии, устройства для экстракции.
фыва фыва фцу