Датчик электрогидравлической/пневматической системы для литотрипсии, для мочевыводящих путей, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
321930
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.11 Системы литотрипсии и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик электрогидравлической/пневматической системы для литотрипсии, для мочевыводящих путей, одноразового использования
Описание
Стерильное тонкое изделие в виде стержня, используемое в качестве части системы внутрикорпоральной литотрипсии для передачи ударных волн от электрогидравлических или пневматических источников непосредственно к конкременту в в мочевыводящих путях (т.е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре), обеспечивая высокоскоростную фрагментацию конкремента in situ. Обычно изделие изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полугибким, и доступно различных размеров и длины. Может быть введено эндоскопически через естественное отверстие тела или через сделанное хирургическим путем отверстие. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу