Система для литотрипсии пневматическая ручная, для слюнных желез
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
319030
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.11 Системы литотрипсии и сопутствующие изделия
Наименование
Система для литотрипсии пневматическая ручная, для слюнных желез
Описание
Комплект стерильных устройств, удерживаемых оператором, предназначенная для использования ударных баллистических волн, для внутрикорпоральной фрагментации конкрементов (камней) в слюнных железах/протоках для их удаления. Обычно включает в себя наконечник, в который помещен одноразовый картридж с диоксидом углерода (CO2) в качестве источника энергии, зонд, прикрепленный к наконечнику для передачи энергии непосредственно к конкременту для высокоскоростной фрагментации in situ, и выпускной патрубок дляприкрепления шланга для удаления отработанных газов от места эксплуатации.
фыва фыва фцу