Система пневматическая для литотрипсии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216570
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.11 Системы литотрипсии и сопутствующие изделия
Наименование
Система пневматическая для литотрипсии
Описание
Набор устройств (не все из них переносные) для создания пневматическим путем баллистических ударных волн с целью интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике, мочевом пузыре). Обычно включает электронный регулятор давления/блок управления, держатель зонда, зонды разных размеров и ножной переключатель. Зонд присоединяется к держателю, который присоединяется к блоку управления, использующему сжатый воздух для подачи импульсов давления, которые распространяются до дистального конца зонда для передачи энергии. С помощью подходящего эндоскопа эта энергия направляется к камню, подлежащему дроблению in situ с последующим удалением путем аспирации.
фыва фыва фцу