Датчик к ультразвуковой системе для литотрипсии, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127490
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.11 Системы литотрипсии и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик к ультразвуковой системе для литотрипсии, одноразового использования
Описание
Изделие в катетере, используемое в качестве компонента ультразвуковой системы для литотрипсии для преобразования электрической энергии в ультразвуковую для проведения локальной литотрипсии (разрушения камня или конкремента). Изделие вводится в тело через сосудистый доступ хирургическим или эндоскопическим путем. Этот ультразвуковой датчик состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу